ジャンルを指定して絞り込む 本・雑誌・コミック 科学・医学・技術 自然科学全般（23933） 数学（68725） 物理学（21755） 化学（29067） 地学・天文学（26606） 生物学（42441） 植物学（6676） 動物学（13541） 医学・薬学（518446） 工学（211426） 建築学（23947） その他（83203）
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| 平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 責任 3.1 新ガイドライン対応委員会 3.2 品質保証部門 4. システム台帳への登録 5. 標準操作手順書の確認 6. 適格性の確認（回顧的バリデーションの実施） 7. リスクの判定 8. ER/ES指針対応 9. 報告 10. 品質保証部門による承認 11. 本文書の改廃 12. 参考 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 不適合品管理規程 不適合品管理手順書 不適合品管理様式 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
![蛍光イメージング/MRIプローブの開発[本/雑誌] (バイオテクノロジーシリーズ) (単行本・ムック) / 菊地和也/監修](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1427/neobk-1030693.jpg?_ex=128x128) |
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| ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1編 プローブの開発(有機蛍光プローブ核酸を蛍光標識する:核酸結合性蛍光色素・蛍光標識核酸プローブの基礎 ほか)第2編 標識体の開発(機能イメージングにおける指示薬感度の重要性-蛍光タンパク質間FRETを用いたCa2+指示薬開発からの考察量子ドットおよび無機蛍光体 ほか)第3編 化学プローブの開発・応用(有機小分子蛍光プローブの精密設計による新たな生細胞機能可視化の実現機能性分子設計に基づく蛋白質の蛍光ラベル化 ほか)第4編 イメージングを可能とする周辺技術(量子ドットデリバリーシステムプローブデリバリーシステム ほか)＜アーティスト／キャスト＞菊地和也＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-1030693Kikuchi Kazuya / Kanshu / Keiko Imaging / MRI Probe No Kaihatsu (Biot... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 CSV対応役割と責任 1. 目的 2. 役割と責任 2.1 各システム（プロジェクト）に共通の役割 2.1.1 役員 2.1.2 部門の長 2.1.3 CSV委員会 2.1.4 情報システム部門（IS） 2.1.5 従業員 2.1.6 品質保証部門（CVQA） 2.2 システム（プロジェクト）毎に定まる役割 2.2.1 プロジェクトオーナ（PO） 2.2.2 プロジェクトマネージャ（PM） 2.2.3 プロジェクトチーム（PT） 2.2.4 バリデーションマネージャ（VM） 2.2.5 バリデーションチーム（VT） 2.2.6 ユーザ 2.2.7 サプライヤ（SPL） 3. 参考 4. ... |
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| エヌ・ティー・エス 高分子材料 806P 図版30P 27cm シゲキ オウトウセイ コウブンシ ハンドブツク ミヤタ，タカ... |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
![[書籍]【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08305271/p145.jpg?_ex=128x128) |
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| 著者情報 近藤加奈子 スペラファーマ(株) 小林篤 スペラファーマ(株) 山野光久 スペラファーマ(株) 数崎 正人 住友化学(株) 本間 正充 国立医薬品食品衛生研究所 三島 雅之 中外製薬(株) 橋本 清弘 武田薬品工業(株) 長遠 裕介 富士フイルム(株) 小松 一聖 塩野義製薬(株) 福津 直人 第一三共(株) 広瀬 明彦 国立医薬品食品衛生研究所 小野田 資 (株)東レリサーチセンター 河野 晃 武田薬品工業(株) 四方田 千佳子 神戸薬科大学 一ノ瀬 尊之 (株)東レリサーチセンター 大塚 達哉 (株)東レリサーチセンター 花河 奏一郎 (株)住化分析センター 関口 光明 塩野義製薬(株) 小川 卓巳 (独)医薬品医療機器総合機構 長谷川 隆 大塚製薬(株) 配信開始日 2020年6月29日 体裁 B5判並製本 380頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株... |
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| FDA QSRに沿った形の受入管理に関する規程・手順書・様式集です。 受入の管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-K80 受入管理規程 ・ MD-QMS-S8001 受入管理手順書 ・ MD-QMS-F8001 受入検査・試験記録票 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 設備のクオリフィケーション（バリデーション）規程 設備のクオリフィケーション（バリデーション）手順書 設備のクオリフィケーション（バリデーション）様式 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はC... |
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| CEマーキングを貼付し、欧州に医療機器を輸出している医療機器企業は、MDDに置き換わって2021年5月25日までに欧州医療機器規則（MDR：Medical Device Regulation）に対応する必要があります。 製造業者（Manufacturer）は、この移行期間中に技術文書を改訂し、新しい要求事項に対応しなければなりません。 MDRは、従来のMDDと能動埋め込み型医療機器指令 Active Implantable Medical Device Directive (90/385/EEC）を統合し置き換えるものです。 MDDからMDRへの改正内容は多岐に渡り、また上市済の製品の対策も必要となるため、強制化に間に合うように計画的に対策を進める必要があります。 MDRは、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条文が難解で非常にわ... |
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| ISO-13485に沿った形の内部監査に関する規程・手順書・様式集です。 FDAは、4半期に一度の内部監査を求めています。 内部監査を実施するために必要な手順書、様式を整備しておかなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F901 内部監査員認定リスト ・ MD-QMS-F902 内部監査員認定書 ・ MD-QMS-F903 内部監査計画書 ・ MD-QMS-F904 内部監査報告書 ・ MD-QMS-F905 内部監査結果是正指示書 ・ MD-QMS-F906 改善処置計画書 ・ MD-QMS-F907 改善処置完了報告書 ・ MD... |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ペストコントロール規程・手順書・様式 目次 目次 【ペストコントロール規程】 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 基本的方針 5. 防虫防鼠の基本事項 5.1 建物への侵入原因 5.2 昆虫の分類と指標昆虫 5.3 昆虫類・鼠の防除 5.4 防虫対策の実施例 6. 防虫防鼠エリア区分 6.1 管理エリア 6.2 一般エリア 7. 防虫防鼠委員会 8. 年間計画 9. モニタリング 9.1 昆虫相診断 9.2 定期モニタリング 9.3 後追い調査 9.4 臨時モニタリング 10. 捕獲基準 10.1 管理基準値 10.2 アラート値を外れた時の処置方法 10.3 アクション値を外れた時の処置方法（2ヶ月連続アラート値を外れた時を含む） 11. 教... |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 自己点検規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 4.1 自己点検責任者 4.2 自己点検実施者 5. 自己点検チームの構成 6. 自己点検の対象および実施事項 6.1 自己点検の対象となる事項 6.1.1 一般的事項 6.1.2 原薬に係る製品を製造する場合の事項 6.1.3 無菌医薬品または無菌医薬部外品に係る製品を製造する場合の事項 6.1.4 生物由来医薬品等に係る製品を製造する場合の事項 6 6.2 自己点検における実施事項 7. 自己点検の実施時期および頻度 8. 自己点検の実施に関する事項 8.1 自己点検の計画 8.2 自己点検チェックリストの作成 8.3 自己点検の実施 8.4 指摘の分類 8.5 自己点検結... |
![病原細菌・ウイルス図鑑[本/雑誌] / 新居志郎/編集委員 倉田毅/編集委員 林英生/編集委員 本田武司/編集委員 小田紘/編集委員 松本明/編集委員](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1161/neobk-2153986.jpg?_ex=128x128) |
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| ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞細菌編(リケッチア目(リケッチア科アナプラズマ科バルトネラ科ブルセラ科 ほか) ほか)ウイルス編(ポックスウイルス科ヘルペスウイルス科アデノウイルス科ポリオーマウイルス科 ほか)＜アーティスト／キャスト＞松本明(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2153986Ni Shiro / Henshu in Kurata Atsushi / Henshu in Hayashi Hideo / Henshu in Honda Takeshi / Henshu in Oda Hiroshi / Henshu in Matsumoto Akira / Henshu in / Byogen Saikin Virus Zukanメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2017/11JAN：9784832982291病原細菌・ウイルス図鑑[本/雑誌]... |
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| 著者宮田隆志(監修)出版社エヌ・ティー・エス発売日2018年12月ISBN9784860435356ページ数806Pキーワードしげきおうとうせいこうぶんしはんどぶつく シゲキオウトウセイコウブンシハンドブツク みやた たかし ミヤタ タカシ9784860435356目次序論 刺激応答性高分子の魅力と可能性（刺激応答性高分子とは/刺激応答性高分子の設計/刺激応答性高分子の構造 ほか）/第1編 基礎編（相転移/分子設計/材料設計 ほか）/第2編 応用編（温度応答性/pH応答性/光応答性 ほか... |
![Rothman-Simeone The spine脊椎・脊髄外科 [ ハリー・N．ハーコウィッツ ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/7653/76531370.jpg?_ex=128x128) |
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| ハリー・N．ハーコウィッツ スティーヴン・R．ガーフィン 金芳堂ロスマン シメオン ザ スパイン セキツイ セキズイ ゲカ ハーコウィッツ,ハリー・N. ガーフィン,スティーヴン・R. 発行年月：2009年09月 予約締切日：2024年10月04日 ページ数：2冊 サイズ：単行本 ISBN：9784765313704 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 整形外科... |
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| ISO-13485に沿った形の設計変更に関する規程・手順書・様式集です。 設計変更は厳密な手順に則って実施しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F430 設計変更／4M変更依頼書 ・ MD-QMS-F431 変更申請書 ・ MD-QMS-F432 設計変更書／4M変更書 ・ MD-QMS-F433 変更可否決定書 ・ MD-QMS-K4i 設計変更管理規程 ・ MD-QMS-S405 設計変更管理手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【ISO-13485対応】QMSひな形 ... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システムバリデーション規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 背景 5. リスクベース・アプローチ 6. CSVの原則 7. 役割と責任 7.1 CSV実施組織 7.2 各システム（プロジェクト）に共通の役割 7.3 システム（プロジェクト）毎に定まる役割 8. 変更・障害管理 8.1 変更管理 8.2 障害管理 9. 成果物の執筆 9.1 著者及び共著者の責任 9.2 テンプレートの利用 10. ソフトウェアのカテゴリ 10.1 CATEGORY 1（基盤ソフトウェア） 10.2 CATEGORY 2（ファームウェア） 10.3 CATEGORY 3（コンフィギュレーションしないパッケージ製品） 10.4 CATEGORY 4（コン... |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 データ分析 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※ご注文いただきますと、以下のファイルをWordファイル形式でメール納品いたします。 【清掃規程・手順書・様式】 ・ PH-QMS-XXX清掃・消毒規程 ・ PH-QMS-XXX01清掃手順書 ・ ウォーターサーバー清掃表 原本 ・ 医薬品倉庫 清掃記録 ・ 消毒剤一覧 ・ 消毒剤出納記録 ・ 清掃チェック表（クリーンルーム） ・ 清掃記録表 ・ 清掃点検記録 ・ 定期清掃作業記録 ・ 無菌製剤エリアで使用する清掃器具の一覧 目次 清掃・消毒規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 清掃・消毒に関する原則 4.1 使用する洗浄剤・消毒剤 5. 清掃 5.1 清掃エリア 5.2 清掃に使用する用具 5.3 清掃の方法 5.4 清掃用具管理 5.5 清掃用具の保... |
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| ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシーです。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー 1. 目的 2. 背景 3. 適用範囲 4. 基本ルール 5. 電磁的記録 5.1 コンピュータ・システム・バリデーション 5.2 セキュリティ 5.3 アクセス権限 5.4 監査証跡 5.5 バックアップ 5.6 電磁的記録のコピー 5.7 電磁的記録の保管と保存 5.8 電磁的記録の移行 6. クローズドシステム 7. オープンシステム 8. 電子署名 9. 教育 10. ベンダーオーディット 11. 対応計画及び対応記録 12. システム文書の管理 13. 手順書等 14. 参考 15. 改廃 16. 附則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれ... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ベンダーオーディットチェックリスト 1. 一般事項 1.1 監査担当者情報 1.1.1 同行者情報 1.2 業者側担当者情報 1.3 製品情報 1.4 規制当局のレビュ 2. 評価方法 2.1 スキーム 2.2 チェックリスト 3. 品質管理 3.1 責務 3.2 一般管理 3.3 品質管理システム 4. ドキュメンテーション管理と記録 5. 内部監査とバリデーション 6. 教育 7. 開発メソッドと設計管理 8. ソフトウェアとプログラミング基準 9. テスト基準 10. 変更管理 11. コンフィグレーション管理 12. ドキュメントレビュと承認 13. リリースとユース 14. その他検討事項 15. 改訂履歴 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※... |
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| CEマーキングを貼付し、欧州に医療機器を輸出している医療機器企業は、MDDに置き換わって2021年5月25日までに欧州医療機器規則（MDR：Medical Device Regulation）に対応する必要があります。 製造業者（Manufacturer）は、この移行期間中に技術文書を改訂し、新しい要求事項に対応しなければなりません。 MDRは、従来のMDDと能動埋め込み型医療機器指令 Active Implantable Medical Device Directive (90/385/EEC）を統合し置き換えるものです。 MDDからMDRへの改正内容は多岐に渡り、また上市済の製品の対策も必要となるため、強制化に間に合うように計画的に対策を進める必要があります。 MDRは、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条文が難解で非常にわ... |
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| ISO-13485に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1701 CAPAフォーム ・ MD-QMS-F1702 CAPA一覧表 ・ MD-QMS-F1703 CAT会議記録 ・ MD-QMS-K17 是正処置・予防処置実施規程 ・ MD-QMS-S1701 是正処置・予防処置実施手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のも... |
![口腔癌 [ 桐田 忠昭 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/3158/9784263423158_1_2.jpg?_ex=128x128) |
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| 桐田 忠昭 原田 浩之 医歯薬出版コウクウガン キリタ タダアキ ハラダ ヒロユキ 発行年月：2023年10月11日 予約締切日：2023年10月10日 ページ数：724p サイズ：単行本 ISBN：9784263423158 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学専門科別 耳鼻咽喉科学・頭頸部外科... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 試験検査設備および検体の管理その他適切な試験検査の実施に必要な手順 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したP... |
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