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![[書籍] 【製本版 ＋ ebook版】環境配慮型プラスチック〜普及に向けた材料開発と応用技術〜](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084617835.jpg?_ex=128x128) |
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| ■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製本版とebook版の内容は同一です 目次 第1章 バイオマス由来素材を複合化したプラスチック材料の開発動向 第1節 ウッドプラスチックコンポジット材料の開発動向 はじめに 1. WPCの概要 1.1 WPCの歴史 1.2 WPCの一般的な特性 1.3 WPCの原材料 1.4 WPCの製造方法 2. 流動性向上に寄与する木粉処理方法 2.1 水熱処理 2.1.1 水熱処理木粉の作製方法 2.1.2 水熱処理による木質成分の変化 2.1.3 水熱処理による流動性向上効果 2.2 圧縮処理 2.2.1 圧縮処理木粉の作製方法 2.2.2 圧縮処理による粒径及び嵩比重の変化 2.2.3 圧縮処理による... |
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| FDA QSRに沿った形のSCAR規程・手順書・様式です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-K50 SCAR規程 ・ MD-QMS-S5001 SCAR手順書 ・ MD-QMS-F5001 調査依頼票 ・ MD-QMS-F5002 SCAR Form ・ MD-QMS-F5003 SCAR一覧表 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
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| 平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 責任 3.1 新ガイドライン対応委員会 3.2 品質保証部門 4. システム台帳への登録 5. 標準操作手順書の確認 6. 適格性の確認（回顧的バリデーションの実施） 7. リスクの判定 8. ER/ES指針対応 9. 報告 10. 品質保証部門による承認 11. 本文書の改廃 12. 参考 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応... |
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| 平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 開発業務 3.1 システム台帳の作成（システム台帳） 3.2 開発計画に関する文書の作成（開発計画書） 3.3 要求仕様に関する文書の作成（要求仕様書） 3.4 システムアセスメントの実施（システムアセスメント報告書） 3.5 機能仕様に関する文書の作成（機能仕様書） 3.6 詳細なリスクアセスメント（機能リスクアセスメント表） 3.7 構成設定仕様に関する文書の作成（構成設定仕様書） 3.8 設計仕様に関する文... |
![刺激応答性高分子ハンドブック[本/雑誌] / 宮田隆志/監修](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_2012/neobk-2310288.jpg?_ex=128x128) |
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| ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞序論 刺激応答性高分子の魅力と可能性(刺激応答性高分子とは刺激応答性高分子の設計刺激応答性高分子の構造 ほか)第1編 基礎編(相転移分子設計材料設計 ほか)第2編 応用編(温度応答性pH応答性光応答性 ほか)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2310288Miyata Takashi / Kanshu / Shigeki Oto Sei Kobunshi Handbookメディア：本/雑誌重量：1200g発売日：2018/12JAN：9784860435356刺激応答性高分子ハンドブック[本/雑誌] / 宮田隆志/監修2018/12発... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 品質等に関する情報及び品質不良等の処置規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 原則 6. 品質情報管理番号 7. 品質情報の処理 7.1 品質情報の入手 7.2 品質情報の評価 7.3 依頼者への報告 7.4 原因調査 7.5 措置 7.6 改善 7.7 品質保証責任者への報告 7.8 情報提供者への回答 8. 品質不良等の処理 8.1 当社製品である場合 8.1.1 関係者への報告 8.1.2 危害発生防止等のための措置の決定及び指示 8.1.3 危害発生防止等のための措置の実施 8.1.4 進捗状況及び結果の報告 8.2 当社が製品受託製造者である場合 8.2.1 関係者への報告 8.3 危害発生防止等のた... |
![[書籍] 【製本版＋ebook版】廃プラスチックのケミカルリサイクル―技術開発動向と展望―](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0085892953.jpg?_ex=128x128) |
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| ■目次 はじめに 第1章 廃プラスチックリサイクルの現状と規制動向 1. 世界のプラスチック 1.1 世界のプラスチック生産量 1.2 世界のプラスチック原料 2. 海外の廃プラスチックリサイクルの現状 2.1 海外の廃プラスチック処理 2.2 日本の廃プラスチックリサイクル割合 3. 欧州の廃包装プラスチックのリサイクル率 4. 廃プラスチック規制 4.1 EUのシングルユース・プラスチックに関する規制 4.2 海外の規制動向 4.3 欧州のプラスチック関連税 5. EUにおけるリサイクル材の最低含有率 5.1 容器包装材 5.2 自動車リサイクルプラスチック 6. 国際条約 第2章 化学的マテリアルリサイクル 1. マテリアルリサイクル 2. 再生プラスチックの微量有臭成分除去 2.1 EREMA社のReFresher 2.2 BEAUTYCLE社 3. 溶剤を用いた再生 3.1 Pu... |
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| FDA QSRに沿った形の苦情管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1401 苦情および評価報告書 ・ MD-QMS-F1402 苦情一覧表 ・ MD-QMS-K14 苦情管理規程 ・ MD-QMS-S1401 苦情管理手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 記録書・データの取り扱い 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
![医薬品の評価3版 適正使用の実際 [ アメリカ医師会 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/noimage_01.gif?_ex=128x128) |
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| 適正使用の実際 アメリカ医師会 石館守三 広川書店イヤクヒンノヒヨウカ アメリカイシカイ イシダテ,モリゾウ ページ数：1300 ISBN：9784567492805 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 生理... |
![[書籍] シランカップリング剤の使い方と応用事例](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/08305271/imgrc0081899119.jpg?_ex=128x128) |
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| 著者情報 発刊日 2020年3月27日 体裁 B5判並製本 360頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-218-5 Cコード C3058 内容情報 第1章 シランカップリング剤の反応，構造と反応メカニズム はじめに 1. ケイ素およびケイ素化合物の構造と特性 2. シランカップリング剤の種類と構造 3. シランカップリング剤の機能と反応 4. シランカップリング剤の反応メカニズム おわりに 第2章 シランカップリング剤の選択基準と効果的処理法 はじめに 1. シランカップリング剤の選択基準 2. 効果的なシランカップリング剤処理法 おわりに 第3章 シランカップリング剤の処理方法と処理効果 はじめに 1. シランカップリング剤溶液の調製 2. シランカップリング剤の使用法 3. シランカップリング剤の反応 4. シラン... |
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| ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシーです。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ERES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー 1. 目的 2. 背景 3. 適用範囲 4. 基本ルール 5. 電磁的記録 5.1 コンピュータ・システム・バリデーション 5.2 セキュリティ 5.3 アクセス権限 5.4 監査証跡 5.5 バックアップ 5.6 電磁的記録のコピー 5.7 電磁的記録の保管と保存 5.8 電磁的記録の移行 6. クローズドシステム 7. オープンシステム 8. 電子署名 9. 教育 10. ベンダーオーディット 11. 対応計画及び対応記録 12. システム文書の管理 13. 手順書等 14. 参考 15. 改廃 16. 附則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれ... |
![足尾銅山鉱毒事件関係資料（第1巻〜第6巻） 国立公文書館所蔵 [ 安在邦夫 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/0418/9784130980418.jpg?_ex=128x128) |
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| 国立公文書館所蔵 安在邦夫 堀口修 東京大学出版会アシオ ドウザン コウドク ジケン カンケイ シリョウ アンザイ,クニオ ホリグチ,オサム 発行年月：2009年05月 ページ数：6冊 サイズ：全集・双書 ISBN：9784130980418 内閣へ呈出原書／復命書及分析報告／委員其他進退ニ関スル書類／往復書類／復命書及分析報告（活版印刷）／足尾銅山鉱毒ニ関スル委員報告巻一／長岡委員報告書添付図面四葉／足尾銅山鉱毒ニ関スル委員報告巻一（活版印刷）／足尾銅山鉱毒ニ関スル委員報告巻二／足尾銅山鉱毒ニ関スル委員報告巻二（活版印刷）／足尾銅山鉱毒事件ニ関スル筆記会議日記／足尾銅山鉱毒事件調査委員会議事速記録正一 本 科学・技術 工学 建設工... |
![電子ペーパーの最新技術動向と応用展開 （エレクトロニクスシリーズ） [ 面谷信 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/3178/9784781303178.jpg?_ex=128x128) |
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| エレクトロニクスシリーズ 面谷信 シーエムシー出版デンシ ペーパー ノ サイシン ギジュツ ドウコウ ト オウヨウ テンカイ オモダニ,マコト 発行年月：2011年03月 ページ数：201p サイズ：単行本 ISBN：9784781303178 面谷信（オモダニマコト） 東海大学工学部光・画像工学科教授（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 第1章 総論ー電子ペーパーの開発動向および将来展望（電子ペーパーの定義・分類／電子ペーパーの狙い・課題・技術動向概観 ほか）／第2章 要素技術動向ー前面板（電気泳動方式の発明の経緯／電気泳動方式の現状 ほか）／第3章 要素技術動向ー背面板（駆動技術ー回路・製法・フレキシブル化／高速書き換え技術 ほか）／第4章 最新トピックス（ハイブリッドポリマーの相乗機能を利用したカラー化／マイクロコンタクト印刷法による有機TFT回路作製 ほか... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 治験実施計画書等の作成・改訂に関する標準業務手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 治験実施計画書等の作成および改訂に関する手順 4.1 治験実施計画書等の作成 4.2 治験実施計画書に記載すべき事項 4.3 治験実施計画書等の改訂 5. 症例報告書の記載、変更又は修正に関する手引きの作成および改訂手順 5.1 症例報告書の記載、変更又は修正に関する手引きの作成 5.2 症例報告書の記載、変更又は修正に関する手引きへの記載内容 5.3 症例報告書の記載、変更又は修正に関する手引きの改訂 6. 同意文書およびその他の説明文書作成手順 7. 治験機器概要書の作成に関する手順 8. 参考 9. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含ま... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 職員の衛生管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 職員の衛生管理 4.1 職員の心得 4.2 健康管理及び健康状態の申告義務 4.2.1 職員の健康状態の把握 4.2.2 職員の健康管理 5. 外部者の管理 6. 施設への入退室及び更衣 6.1 作業員の服装 6.1.1 管理区域の服装 6.2 入退室の規定 6.2.1 品質試験室への入退室の規定 6.2.2 一般管理区域（品質試験室内の一般管理区域を除く）入退室の規定 7. 手洗い 8. 血液汚染時の対応 8.1 血液汚染の定義 9. 事故時の対応 10. 記録類の保管管理 11. 参考 12. 付則 職員の衛生管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と... |
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| QSR（品質システム規則）査察では、経営者（マネージメント）の責任が強く問われます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-F101 QMS年間計画書 ・ MD-QMS-F102 マネジメントレビューインプット＆アウトプット ・ MD-QMS-K1 マネジメントレビュ規程 ・ MD-QMS-S101 マネジメントレビュ手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
![病原細菌・ウイルス図鑑[本/雑誌] / 新居志郎/編集委員 倉田毅/編集委員 林英生/編集委員 本田武司/編集委員 小田紘/編集委員 松本明/編集委員](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1161/neobk-2153986.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：66,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ネオウィング 楽天市場店 |
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| ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞細菌編(リケッチア目(リケッチア科アナプラズマ科バルトネラ科ブルセラ科 ほか) ほか)ウイルス編(ポックスウイルス科ヘルペスウイルス科アデノウイルス科ポリオーマウイルス科 ほか)＜アーティスト／キャスト＞松本明(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2153986Ni Shiro / Henshu in Kurata Atsushi / Henshu in Hayashi Hideo / Henshu in Honda Takeshi / Henshu in Oda Hiroshi / Henshu in Matsumoto Akira / Henshu in / Byogen Saikin Virus Zukanメディア：本/雑誌重量：340g発売日：2017/11JAN：9784832982291病原細菌・ウイルス図鑑[本/雑誌]... |
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| 価格：66,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 2号店 楽天市場店 |
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| 著者宮田隆志(監修)出版社エヌ・ティー・エス発売日2018年12月ISBN9784860435356ページ数806Pキーワードしげきおうとうせいこうぶんしはんどぶつく シゲキオウトウセイコウブンシハンドブツク みやた たかし ミヤタ タカシ9784860435356目次序論 刺激応答性高分子の魅力と可能性（刺激応答性高分子とは/刺激応答性高分子の設計/刺激応答性高分子の構造 ほか）/第1編 基礎編（相転移/分子設計/材料設計 ほか）/第2編 応用編（温度応答性/pH応答性/光応答性 ほか... |
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| 価格：66,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
![[書籍] 高周波対応基板の材料・要素技術の開発動向](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084617417.jpg?_ex=128x128) |
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| ■目次 第1章 高周波デバイス基板用材料への要求特性 第1節5G高度化と6Gで求められる高分子材料の技術動向と応用に向けての材料設計 はじめに 1. エレクトロニクス実装 2. 高周波対応高分子材料の設計 3. 低誘電性高分子材料の技術動向 4. 低誘電損失材料の設計と応用例 まとめ 第2節5G/6G高周波伝送に対応するFPC（フレキシブルプリント配線板）材料開発動向 はじめに 1.5G/6GではFPCの高周波対応（高速化）がマストになる 2. 高周波対応FPC材料の低誘電化を実現するには？ 3. 「魔法の粉」を使った新しい高速FPC材料へのチャレンジ！ 4. 「3層伝送ケーブル」での高速性検証結果は？ 5. 「魔法の粉」でボンディングシートの高速化も実現！ 6.5G/6Gで採用が期待される高速FPC用途例 おわりに 第2章 高周波デバイス基板用材料・要素技術の開発動向 第1節 低誘電特性... |
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| 価格：66,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」（薬生発0326第10 号） すでに現行QMS省令に準拠した... |
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| 価格：66,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 治験のモニタリングに関する標準業務手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. モニタリングの対象 4. モニタリングの実施時期 5. モニタリングの方法 6. 治験担当者の要件 6.1 基本的な資質要件（各個人が既に身につけてきたもの） 6.2 付加すべき要件（教育、研修により身につけていくもの） 7. 業務手順 7.1 基本事項 7.2 事前調査 7.3 治験開始前 7.4 治験実施中 8. 治験終了後 9. 治験のモニタリング 9.1 関連様式・書式 10. 参考 11. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がご... |
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| FDA QSRに沿った形のデータ分析規程・手順書・様式です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-K13 データ分析規程 ・ MD-QMS-S1301 データ分析手順書 ・ MD-QMS-F1301 分析シート 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です... |
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| ISO-13485に沿った形のデータ分析規程・手順書・様式です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1301 分析シート ・ MD-QMS-K13 データ分析規程 ・ MD-QMS-S1301 データ分析手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【ISO-13485対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納... |
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| 平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 一般事項 1.1 御社担当者情報 1.2 システム情報 1.3 監査者情報 1.4 規制当局のレビュ 2. 会社に関わる事項 2.1 会社概要 2.2 企業姿勢、企業活動 2.3 会社貢献、文化支援活動 2.4 コンプライアンスへの取り組み 2.5 所属する団体、及び当該団体での活動状況、同業他社との連携関係等 2.6 敷地面積（述べ床面積） 2.7 会社組織図 2.8 各部門の役割と責任 2.9 ISO9001等への対... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ペストコントロール規程・手順書・様式 目次 目次 【ペストコントロール規程】 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 基本的方針 5. 防虫防鼠の基本事項 5.1 建物への侵入原因 5.2 昆虫の分類と指標昆虫 5.3 昆虫類・鼠の防除 5.4 防虫対策の実施例 6. 防虫防鼠エリア区分 6.1 管理エリア 6.2 一般エリア 7. 防虫防鼠委員会 8. 年間計画 9. モニタリング 9.1 昆虫相診断 9.2 定期モニタリング 9.3 後追い調査 9.4 臨時モニタリング 10. 捕獲基準 10.1 管理基準値 10.2 アラート値を外れた時の処置方法 10.3 アクション値を外れた時の処置方法（2ヶ月連続アラート値を外れた時を含む） 11. 教... |
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| ISO-13485に沿った形の各ひな形です。 ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR 820）に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F5001 調査依頼票 ・ MD-QMS-F5002 SCAR Form ・ MD-QMS-F5003 SCAR一覧表 ・ MD-QMS-K50 SCAR規程 ・ MD-QMS-S5001 SCAR手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【ISO-13485対応】QMS... |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.目的 2.役割と責任 2.1 各システム（プロジェクト）に共通の役割 2.1.1 役員 2.1.2 部門の長 2.1.3 情報システム部門（IS） 2.1.4 従業員 2.1.5 品質保証部門（CVQA） 2.2 システム（プロジェクト）毎に定まる役割 2.2.1 開発責任者 2.2.2 開発担当者 2.2.3 検証責任者 2.2.4 検証担当者 2.2.5 システムの担当責任者 2.2.6 システムの担当者 2.2.7 廃棄の責任者 3.参考 4.付則 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応... |
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