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科学・医学・技術での検索結果(価格情報)

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【中古】 決定版人体ツボの科学 / 竹之内 診佐夫 / こう書房 [ペーパーバック]【宅配便出荷】

【中古】 決定版人体ツボの科学 / 竹之内 診佐夫 / こう書房 [ペーパーバック]【宅配便出荷】

価格:66,910 円 (税込、送料別、カード利用可) 販売店:もったいない本舗 おまとめ店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者:竹之内 診佐夫出版社:こう書房サイズ:ペーパーバックISBN-10:4769601638ISBN-13:9784769601630■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがあり...

【中古】 医科点数表の解釈 社会保険・老人保健診療報酬 平成14年4月版 / 社会保険研究所 / 社会保険研究所 [その他]【宅配便出荷】

【中古】 医科点数表の解釈 社会保険・老人保健診療報酬 平成14年4月版 / 社会保険研究所 / 社会保険研究所 [その他]【宅配便出荷】

価格:66,892 円 (税込、送料別、カード利用可) 販売店:もったいない本舗 おまとめ店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者:社会保険研究所出版社:社会保険研究所サイズ:その他ISBN-10:4789411079ISBN-13:9784789411073■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い:  使用されてはいますが、  非常にきれいな状態です。  書き込み...

【中古】近代建築 特装版/中央公論美術出版/オット-・ヴァ-グナ-(大型本)

【中古】近代建築 特装版/中央公論美術出版/オット-・ヴァ-グナ-(大型本)

価格:66,825 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:VALUE BOOKS 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 オット−・ヴァ−グナ−、樋口清 出版社名 中央公論美術出版 発売日 2012年07月 ISBN 978480550680...

【中古】 日本産稚魚図鑑

【中古】 日本産稚魚図鑑

価格:66,803 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:Haute Produit 
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【要注意事項】掲載されておりますお写真画像は全てイメージとなり、お送りするものを保証するものではございませんので、必ず下記事項を一読ください。【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文:24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金:入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け:商品ページにございます最短お届け日数±3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換...

【中古】整形外科診療図譜 2/金原出版/山本真(医学)(単行本)

【中古】整形外科診療図譜 2/金原出版/山本真(医学)(単行本)

価格:66,609 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:VALUE BOOKS 
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◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 山本真(医学) 出版社名 金原出版 発売日 1986年10月 ISBN 978430725022...

【中古】化学工業会社録 2003年版/化学工業日報社(単行本)

【中古】化学工業会社録 2003年版/化学工業日報社(単行本)

価格:66,528 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:VALUE BOOKS 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 化学工業日報社 発売日 2002年09月 ISBN 978487326395...

【中古】DVD>「ナショナルジオグラフィック日本版」バックナンバ-DVD 2012-2016/日経BPマ-ケティング(DVD-ROM)

【中古】DVD>「ナショナルジオグラフィック日本版」バックナンバ-DVD 2012-2016/日経BPマ-ケティング(DVD-ROM)

価格:66,528 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:VALUE BOOKS 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 編集:ナショナル ジオグラフィック 出版社名 日経BPマ−ケティング 発売日 2016年12月20日 ISBN 978486313374...

【中古】 数の世界: 整数論への道 (科学ライブラリー)

【中古】 数の世界: 整数論への道 (科学ライブラリー)

価格:66,455 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:Haute Produit 
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【要注意事項】掲載されておりますお写真画像は全てイメージとなり、お送りするものを保証するものではございませんので、必ず下記事項を一読ください。【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文:24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金:入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け:商品ページにございます最短お届け日数±3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換...

【中古】 数の世界: 整数論への道 (科学ライブラリー)

【中古】 数の世界: 整数論への道 (科学ライブラリー)

価格:66,455 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:ベアホームズ 
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【商品名】数の世界: 整数論への道 (科学ライブラリー)(中古品)中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い】等がある場合がございます。特に状態が【可】の場合は書き込みや破れがある場合がございますので予めご承知おきのほどよろしくお願いいたします。また、商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属致しません。当店の中古品につきましては商品チェックの上、問題がないものを取り扱っております。ご安心いただきました上でご購入ください。【ご注文〜発送完了までの流れ】ご注文は24時間365日受け付けております。ご注文後いただきました後に当店から注文確認メールが送信されます。発送までの期間といたしましては、ご決済完了後より2〜5営業日となります。発送完了後に発送通知番号記載のメールが送付されます。【ご注意事項】当店はお客様都合によるご注文・...

【中古】 数学1+A 数と式・数列

【中古】 数学1+A 数と式・数列

価格:66,183 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:Haute Produit 
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【中古】 脳神経外科 Up To Date: 日常診療に役立つ基礎と臨床

【中古】 脳神経外科 Up To Date: 日常診療に役立つ基礎と臨床

価格:66,038 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:Haute Produit 
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【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文:24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金:入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け:商品ページにございます最短お届け日数±3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換対応*を承ります。初期不良がございましたら、購入履歴の「ショップへお問い合わせ」より不具合内容を添えてご連絡ください。*代替え品のご提案ができ...

【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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FDA QMSRに沿った形の品質マニュアル(ひな形)です。 2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」(21CFR Part 820:Quality Management System Regulations / QMSR)と呼ばれる最終ルールを公表しました。 QMSRは、現行のQSR(品質システム規則:Quality System Regulations)をISO 13485:2016に整合させるものです。 対応期限は2年後の2026年2月2日までとなりました。 QMSRはISO 13485:2016の要求事項を組み込むことにより、ISO 13485:2016と多くの要求を整合させています。 その一方で、苦情ファイル等の記録の保持に関してISO 13485:2016に追加的要求事項を上乗せしています。 米国に医療機器製品を輸出する企業は、2026年2月2日までにQMS...

【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書

【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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厚労省ER/ES指針では、数多くの標準業務手順書(SOP)の作成が要求されています。 厚労省ER/ES指針は、具体的な要件が記載されておらず、企業各社が自主的に定義しなければなりません。 試行錯誤を繰り返すより、サンプルSOPの購入をお勧めいたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 背景 4. 用語の定義 5. 役割と責任 6. 電磁的記録媒体の設計基準  6.1 装置の多重化  6.2 電磁的記録媒体とドライブの要件  6.3 リムーバブルメディア(可換媒体)の要件 7. 電磁的記録媒体選定基準  7.1 電磁的記録媒体の特性  7.2 電磁的記録媒体の交換方法  7.3 電磁的記録媒体の保存環境  7.4 電磁的記録媒体の保存設備  7.5 電磁的記録媒体の保存場所  7.6 電磁的記録媒...

【FDA CFR 820 QMSR対応】CAPA規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QMSR対応】CAPA規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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FDA QSRに沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR(品質システム規則)査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1701 CAPAフォーム ・ MD-QMS-F1702 CAPA一覧表 ・ MD-QMS-F1703 CAT会議記録 ・ MD-QMS-K17 是正処置・予防処置実施規程 ・ MD-QMS-S1701 是正処置・予防処置実施手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備した...

【FDA CFR 820 QMSR対応】購買管理規程・手順書・様式

【FDA CFR 820 QMSR対応】購買管理規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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FDA QSRに沿った形の購買管理に関する規程・手順書・様式集です。 サプライチェーンがグローバル化する中、購買管理が厳しく求められるようになってきました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F601 供給者および供給者候補一覧 ・ MD-QMS-F602 供給者評価・再評価記録 ・ MD-QMS-F603 供給者監査記録 ・ MD-QMS-F604 検査・試験記録票 ・ MD-QMS-F605 不合格購買品処理票 ・ MD-QMS-F606 購買品変更影響評価票 ・ MD-QMS-K6 購買管理規程 ・ MD-QMS-S601 購買管理手順書 ・ MD-QMS-S602 購買品の検...

[書籍] 二軸押出機〜スクリュ設計・混練・分散・品質予測と応用技術〜

[書籍] 二軸押出機〜スクリュ設計・混練・分散・品質予測と応用技術〜

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:サイエンス&テクノロジー 
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緒言 第1章 樹脂流動に関する数値解析の基礎知識   1.基本的な数値解析の導入     1.1 せん断速度、せん断応力の測定と非ニュートン性     1.2 流動基礎式とその展開     1.3 スクリュ、シリンダによる扇形空間内の樹脂の流動     1.4 最悪分散部分評価方法と平均分散部分評価方法     1.5 フィラの破砕分散評価方法     1.6 次元解析表示     1.7 本書に出てくる材料の略記号の説明 第2章 2軸押出機および応用技術開発の歴史と現状   1.現存の混練作用機種の大分類と2軸押出機の位置付け     1.1 11機種、機器構成の技術相関と発達経緯     1.2 コニカル2軸押出機と平行2軸押出機     1.3 両雄の一方の小型連続混練機が使われなくなった     1.4 樹脂加工装置の使用目的2分野     1.5 同方向回転、異方向回転2軸押出機...

【IEC-62304対応】ソフトウェア品質マニュアル

【IEC-62304対応】ソフトウェア品質マニュアル

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 目次 ・ソフトウェア品質マニュアル  1. 目的  2. 適用範囲  3. 用語の定義  4. ソフトウェア品質システムフレームワーク   4.1 ソフトウェア設計部門品質目標   4.2 コミットメント   4.3 ソフトウェア品質システムの構造    4.3.1 品質方針    4.3.2 規程    4.3.3 手順書    4.3.4 ガイドライン    4.3.5 テンプレート    4.3.6 チェックリスト    4.3.7 プロセスデータベース  5. プロジェクト管理プロセス   5.1 プロジェクト開始の方針   5.2 プロジェクト計画の方針  ...

【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式

【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 サプライヤー管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 購買管理に関する規程  5.1 責任体制  5.2 原則  5.3 サプライヤーの評価・選定・再評価   5.3.1 サプライヤーの評価   5.3.2 サプライヤーの監査   5.3.3 サプライヤーの選定・契約   5.3.4 サプライヤーの再評価   5.3.5 サプライヤーの再監査  5.4 サプライヤーへの情報の提供  5.5 サプライヤー一覧表  5.6 SCAR   5.6.1 SCAR管理番号採番ルール  5.7 サプライヤーへのSCARの発行  5.8 SCARのフォローアップ 6. 購買管理に関する手順  6.1 サプライヤーの評価  6.2 サプライヤーの監査(契約締結前...

【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション規程

【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション規程

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 適用規格および参照ガイダンス 5. 原則  5.1 一般要求事項   5.1.1 ユーザビリティエンジニアリングプロセス   5.1.2 ユーザインタフェース設計に関連するリスクコントロール   5.1.3 ユーザビリティに関連する安全のための情報  5.2 ユーザビリティエンジニアリングファイル  5.3 ユーザビリティエンジニアリング作業の調整 6. 設計開発ステージとユーザビリティエンジニアリングステージの対応 7. ユーザビリティエンジニアリングプロセス  7.1 使用のための仕様の作成   7.1.1 機器の使用に関する重要な特性のレビュ・文書化  7.2 安全に関連するユーザイン...

【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式

【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 是正処置・予防処置実施規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. CAPA管理の原則 5. CAPA管理の責任部門 6. CAPA情報源 7. CAPA要求の判断基準 8. CAPAの重大度の判定 9. CAPA管理番号採番ルール 10. CAPAの進捗管理  10.1 是正・予防処置一覧表  10.2 CAT(Corrective Action Team) 11. 実施手続き  11.1 問題の識別  11.2 原因調査  11.3 処置の計画および検証  11.4 処置の実施  11.5 関係者への周知および教育  11.6 終了承認  11.7 有効性の確認  11.8 記録 9  11.9 データ分析および報告 12. 参考 13. 付則    是正処置・予防処置...

【GMP省令対応】CAPA

【GMP省令対応】CAPA

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 CAPA 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です...

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】品質試験用スプレッドシート管理手順書

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義  3.1 スプレッドシート  3.2 ワークシート 4. 責任  4.1 開発責任者  4.2 品質保証担当者 5. ワークシートの作成手順  5.1 開発計画書の作成  5.2 ワークシートの作成  5.3 ワークシートの検証  5.4 ワークシートの保護  5.5 ワークシートの承認  5.6 システム台帳登録 6. ワークシートの改訂手順 7. ワークシートの廃止手順 8. 記録の保管 9. 本文書の改廃 10...

【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程・手順書・様式

【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
レビュー件数:0 レビュー平均:0
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理規程 コンピュータ化システム管理手順書 コンピュータ化システム管理様式 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するため...

【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任

【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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ER/ES対応役割と責任です。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ERES対応役割と責任 1. 目的 2. 役員 3. 従業員 4. 役割と責任  4.1 役員  4.2 ER/ES規制対応総括責任者  4.3 ER/ES規制対応実施責任者  4.4 ER/ES規制対応担当者  4.5 ER/ES規制対応委員会  4.6 電磁的記録又は電子署名を扱う部門の長  4.7 ユーザー  4.8 システム毎の組織  4.9 情報システム部門  4.10 信頼性保証部門 5. 参考 6. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる...

リハビリテーション医学電子辞書 Ver.3.5 [ 医歯薬出版 ]

リハビリテーション医学電子辞書 Ver.3.5 [ 医歯薬出版 ]

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:楽天ブックス 
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医歯薬出版 医歯薬出版発行年月:2019年10月01日 予約締切日:2019年09月30日 サイズ:単行本 ISBN:9784263266083 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医療関連科学・技術 リハビリテーション 医学・薬学・看護学・歯科学 医療関連科学・技術 その他 医学・薬学・看護学・歯科学 辞事典・白書・語学 辞事典・白...

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書

【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】自己点検実施手順書

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1. 目的 2. 適用範囲 3. 責任  3.1 品質保証責任者  3.2 運用責任者  3.3 システム管理責任者 4. 自己点検に関する手順書の作成 5. 自己点検の省略 6. 自己点検プロセス  6.1 自己点検の実施担当者の指名  6.2 自己点検の実施  6.3 自己点検の記録の確認と保管  6.4 改善措置の実施 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】 ...

[書籍] 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

[書籍] 【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:サイエンス&テクノロジー 
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〜安全性・CMC部門におけるICHM7実装: QSAR評価・エキスパートレビュー / OOD対応 / 不純物管理オプション等〜 〜Q3D運用の実際 / E&L試験 / 同等性評価 / CMC申請〜 ■書籍趣旨 ICH M7、Q3D、E&L試験......不純物関連の規制対応・実務面の留意事項について業界の最新の観点からまとめた一冊 変異原性不純物【安全性評価部門/CMC部門】における対応の実際 Out of Domainへの対応事例・エキスパートレビューの考え方・毒性評価の考え方や具体的方法…ICH M7の実装にあたる落し穴や対応事例など ■目次 第1部3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 第1章規制要求をふまえた不純物管理の留意事項と規格設定・分析法バリデーションの実際 1.原薬の不純物管理の特徴 2.医薬品原薬の不純物に関するガイドライン 3.不純物プロファイ...

刺激応答性高分子ハンドブック 宮田隆志/監修

刺激応答性高分子ハンドブック 宮田隆志/監修

価格:66,000 円 (税込、送料別、カード利用可) 販売店:ドラマ×プリンセスカフェ 
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■ISBN:9784860435356★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル【新品】刺激応答性高分子ハンドブック 宮田隆志/監修ふりがなしげきおうとうせいこうぶんしはんどぶつく発売日201812出版社エヌ・ティー・エスISBN9784860435356大きさ806P 図版30P 27cm著者名宮田隆志/監...

【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

【QMS省令対応】購買管理規程・手順書・様式

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日(改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日)には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働省は、2021年3月26日付で新QMS省令に関する逐条解説も公表しています。 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」(薬生発0326第10 号) すでに現行QMS省令に準拠した...

【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書

【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書

価格:66,000 円 (税込、送料込、カード利用可) 販売店:イーコンプライアンス楽天市場店 
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厚労省ER/ES指針では、数多くの標準業務手順書(SOP)の作成が要求されています。 厚労省ER/ES指針は、具体的な要件が記載されておらず、企業各社が自主的に定義しなければなりません。 試行錯誤を繰り返すより、サンプルSOPの購入をお勧めいたします。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 電子署名の管理・運用に係る手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 背景 4. 役割と責任 5. 基本原則 6. 電子署名の設計 7. 電子署名の管理と運用 8. 電子署名の利用手順 9. 代行署名 10. 電子署名に関する教育 11. 参考 12. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合が...


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