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![[書籍] 【製本版＋ebook版】医薬品開発と承認申請における医療データ(RWD：リアルワールドデータ)の利活用事例＜外部対照群/承認申請/適応追加/PV・MA...](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/science-t/cabinet/imgrc0084534623.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：51,700 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：サイエンス＆テクノロジー |
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| ■紙書籍と電子書籍(ebook)の両方が利用できるセット商品です■ ebook版は、PDF（印刷・データコピー不可）でWEBブラウザ上または専用アプリケーション（bookend）より閲覧可能です。※製本版とebook版の内容は同一です 〜具体的な活用事例を知ることはRWD/RWEの利活用を検討する者にとって有用となる〜 ■書籍趣旨 ■医療データ（リアルワールドデータ）の薬事利用と活用事例 ・外部対照群としてのリアルワールドデータ利活用事例 ・レジストリデータ利活用事例（米国でのタクロリムス肺移植適応追加） ・（日米欧）承認申請における参考情報としてのリアルワールドデータ活用 ■非薬事利用としての医療データ(リアルワールドデータ)活用事例 ・治験へのリアルワールドデータ活用に向けた企業の展望 ・臨床試験等決定に向けた参考情報としてのリアルワールドデータの利活用 ・PV・MA部門における... |
![[書籍] 欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）性能評価編](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/ecompliance/cabinet/11720550/imgrc0100638566.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：44,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ページ数 B5版 110頁 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年5月15日 内容情報 目 次 はじめに 第1 章 性能評価とは 1. 性能評価と設計開発プロセスの関係 2. IVDR 第2 条の定義 3. なぜ性能評価が重要か 4. 性能評価の実施時期 5. なぜ継続的な性能評価が必要か 6. IVDR の構成と性能評価関連条文 7. IVDR 第56 条の要求事項 8. 性能評価の三要素 8.1. 科学的妥当性（Scientific Validity） 8.2. 分析的性能（Analytical Performance） 8.3. 臨床的性能（Clinical Performance） 9. 分析性能と臨床性能の違い 10. IVDR 性能評価と市販後性能追跡（PMPF） 第2 章 臨床性能の重要性と... |
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| 価格：40,700 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：サイエンス＆テクノロジー |
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| 〜具体的な活用事例を知ることはRWD/RWEの利活用を検討する者にとって有用となる〜 ■書籍趣旨 ■医療データ（リアルワールドデータ）の薬事利用と活用事例 ・外部対照群としてのリアルワールドデータ利活用事例 ・レジストリデータ利活用事例（米国でのタクロリムス肺移植適応追加） ・（日米欧）承認申請における参考情報としてのリアルワールドデータ活用 ■非薬事利用としての医療データ(リアルワールドデータ)活用事例 ・ 治験へのリアルワールドデータ活用に向けた企業の展望 ・臨床試験等決定に向けた参考情報としてのリアルワールドデータの利活用 ・PV・MA部門におけるリアルワールドデータの解析と活用 ・その他のリアルワールドデータ利活用 〜医療経済評価への活用、ウェアラブルデバイスの治験活用 ■目次 第1部 医療データ（リアルワールドデータ）の関連規制と最新動向 第1章 リアルワールドデータを活... |
![【中古】 ウェルニッケーコルサコフ症候群とその類縁疾患 / ワールドプランニング / ワールドプランニング [大型本]【ネコポス発送】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/mottainaihonpo/cabinet/no_image.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：30,534 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：もったいない本舗 お急ぎ便店 |
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| 著者：ワールドプランニング出版社：ワールドプランニングサイズ：大型本ISBN-10：4948742252ISBN-13：9784948742253■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 ... |
![【中古】 ウェルニッケーコルサコフ症候群とその類縁疾患 / ワールドプランニング / ワールドプランニング [大型本]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/comicset/cabinet/no_image.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：30,534 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：もったいない本舗 楽天市場店 |
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| 著者：ワールドプランニング出版社：ワールドプランニングサイズ：大型本ISBN-10：4948742252ISBN-13：9784948742253■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリー... |
![【中古】 ウェルニッケーコルサコフ症候群とその類縁疾患 / ワールドプランニング / ワールドプランニング [大型本]【宅配便出荷】](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/mottainaihonpo-omatome/cabinet/no_image.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：30,484 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：もったいない本舗 おまとめ店 |
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| 著者：ワールドプランニング出版社：ワールドプランニングサイズ：大型本ISBN-10：4948742252ISBN-13：9784948742253■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。... |
![同一症例の経過・画像・病理で紐解く臨床神経病理ワールド[本/雑誌] / 宇高不可思/著 秋口一郎/著](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/neowing-r/cabinet/item_img_1998/neobk-3081776.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：18,700 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ネオウィング 楽天市場店 |
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| ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-3081776Uko Fuka Omoe / Akiguchi Ichiro / Doichi Shorei No Keika Gazo Byori De Himotoku Rinsho Shinkei Byori Worldメディア：本/雑誌重量：500g発売日：2025/03JAN：9784765320412同一症例の経過・画像・病理で紐解く臨床神経病理ワールド[本/雑誌] / 宇高不可思/著 秋口一郎/著2025/03発... |
![同一症例の経過・画像・病理で紐解く 臨床神経病理ワールド [ 宇高不可思 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/0412/9784765320412_1_2.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：18,700 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：楽天ブックス |
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| 宇高不可思 秋口一郎 金芳堂ドウイツショウレイノケイカガゾウビョウリデヒモトク リンショウシンケイビョウリワールド ウダカ フカシ アキグチ イチロウ 発行年月：2025年03月26日 予約締切日：2025年03月25日 ページ数：539p サイズ：単行本 ISBN：9784765320412 本 医学・薬学・看護学・歯科学 臨床医学内科系 脳神経科学・神経内科... |
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| 価格：15,522 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：VALUE BOOKS |
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| ◆◆◆カバーに傷みがあります。カバーに日焼けがあります。見返しに書き込みがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 ロバ−ト・A．グリ−ンワ−ルド、阿岸鉄三 出版社名 地人書館 発売日 1987年11月01日 ISBN 978480520262... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：トップカルチャーBOOKSTORE |
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| ワールドプランニング 老人医学／用語集 664P 22cm ロウネン イガク ヨウゴシユウ ロウネン／イガク／ヨウゴ／ケンキユウ／イインカ... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
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| 老年医学用語研究委員会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月1998年04月サイズ664P 22cmISBNコード9784948742291医学 臨床医学内科系 老年医学老年医学用語集ロウネン イガク ヨウゴシユウ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 1号店 楽天市場店 |
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| 出版社ワールドプランニング発売日1998年04月ISBN9784948742291ページ数664Pキーワードろうねんいがくようごしゆう ロウネンイガクヨウゴシユウ ろうねん／いがく／ようご／けん ロウネン／イガク／ヨウゴ／ケン978494874229... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ドラマ×プリンセスカフェ |
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| ■ジャンル：医学＞臨床医学内科系＞老年医学■ISBN：9784948742291■商品名：老年医学用語集 老年医学用語研究委員会/編★日時指定・銀行振込・コンビニ支払を承ることのできない商品になります商品情報商品名老年医学用語集 老年医学用語研究委員会/編フリガナロウネン イガク ヨウゴシユウ著者名老年医学用語研究委員会/編出版年月199804出版社ワールドプランニング大きさ664P 22c... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 2号店 楽天市場店 |
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| 出版社ワールドプランニング発売日1998年04月ISBN9784948742291ページ数664Pキーワードろうねんいがくようごしゆう ロウネンイガクヨウゴシユウ ろうねん／いがく／ようご／けん ロウネン／イガク／ヨウゴ／ケン978494874229... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 老年医学用語研究委員会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月1998年04月サイズ664P 22cmISBNコード9784948742291医学 臨床医学内科系 老年医学老年医学用語集ロウネン イガク ヨウゴシユウ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：トップカルチャーnetクラブ |
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| ワールドプランニン... |
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| 価格：15,400 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国 楽天市場店 |
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| 老年医学用語研究委員会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月1998年04月サイズ664P 22cmISBNコード9784948742291医学 臨床医学内科系 老年医学商品説明老年医学用語集ロウネン イガク ヨウゴシユウ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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| 価格：14,883 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ベアホームズ |
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| 【商品名】CPX・運動療法ハンドブック 改訂4版 心臓リハビリテーションのリアルワールド（中古品）中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い】等がある場合がございます。また、商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属致しません。当店の中古品につきましては商品チェックの上、問題がないものを取り扱っております。ご安心いただきました上でご購入ください。【ご注文〜発送完了までの流れ】ご注文は24時間365日受け付けております。ご注文後いただきました後に当店から注文確認メールが送信されます。発送までの期間といたしましては、ご決済完了後より2〜5営業日となります。発送完了後に発送通知番号記載のメールが送付されます。【ご注意事項】当店はお客様都合によるご注文・ご決済後のキャンセル・返品はお受けしておりません。ご承知おきのうえご注文をお願... |
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| 価格：14,732 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：Haute Produit |
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| 【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数±3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換対応*を承ります。初期不良がございましたら、購入履歴の「ショップへお問い合わせ」より不具合内容を添えてご連絡ください。*代替え品のご提案ができ... |
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| 価格：13,588 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ベアホームズ |
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| 【商品名】世界の病院から (Hospitals around the world)（中古品）中古本の特性上【ヤケ、破れ、折れ、メモ書き、匂い】等がある場合がございます。特に状態が【可】の場合は書き込みや破れがある場合がございますので予めご承知おきのほどよろしくお願いいたします。読む分には問題ございません。また、商品名に【付属、特典、○○付き、ダウンロードコード】等の記載があっても中古品の場合は基本的にこれらは付属致しません。当店の中古品につきましては商品チェックの上、問題がないものを取り扱っております。ご安心いただきました上でご購入ください。【ご注文〜発送完了までの流れ】ご注文は24時間365日受け付けております。ご注文後いただきました後に当店から注文確認メールが送信されます。発送までの期間といたしましては、ご決済完了後より2〜5営業日となります。発送完了後に発送通知番号記載のメールが送付... |
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| 価格：12,770 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：Haute Produit |
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| 【お届け日について】お届け日の"指定なし"で、記載の最短日より早くお届けできる場合が多いです。お品物をなるべく早くお受け取りしたい場合は、お届け日を"指定なし"にてご注文ください。お届け日をご指定頂いた場合、ご注文後の変更はできかねます。【要注意事項】掲載されておりますお写真画像は全てイメージとなり、お送りするものを保証するものではございませんので、必ず下記事項を一読ください。【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数±3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到着より7日間は返品交換... |
![リアルワールドデータと薬剤疫学 [ 川上浩司 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/9345/9784469269345_1_2.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：11,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：楽天ブックス |
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| 川上浩司 漆原尚巳 大修館書店リアルワールドデータトヤクザイエキガク カワカミヒロシ ウルシハラヒサシ 発行年月：2022年07月21日 予約締切日：2022年06月22日 ページ数：426p サイズ：単行本 ISBN：9784469269345 川上浩司（カワカミコウジ） 京都大学大学院医学研究科教授。薬剤疫学 漆原尚巳（ウルシハラヒサシ） 慶應義塾大学薬学部教授。医薬品開発規制科学 佐藤泉美（サトウイズミ） 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科教授。臨床疫学（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 第1章 緒言／第2章 リスク管理プロセス／第3章 PASSのデータソース／第4章 PASSの研究デザイン／第5章 PASSの分析方法／第6章 ベネフィット・リスク評価／第7章 特定の製品に関するPASS／第8章 EU PAS Register（欧州の承認後研究登録） PAS... |
![被験者保護ハンドブック アメリカIRBの活動 [ ロバート・A．グリーンワールド ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/noimage_01.gif?_ex=128x128) |
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| 価格：10,560 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：楽天ブックス |
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| アメリカIRBの活動 ロバート・A．グリーンワールド 阿岸鉄三 地人書館ヒケンシャ ホゴ ハンドブック グリーンワールド,ロバート・A. アギシ,テツゾウ 発行年月：1987年11月01日 予約締切日：1987年10月25日 ページ数：358p サイズ：単行本 ISBN：9784805202623 第1部 背景と一般原則（ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展／IRBの法的背景／IRBの編成／IRBの費用）／第2部 審査手順（IRB審査の一般的原則／IRBの審査手続き／十分説明したうえでの同意／治験用新薬に関する研究／医療機器に関する研究／治療研究の継続審査）／第3部 特殊問題領域（小児が関与する研究／癌治療の研究／外科の研究／新薬の臨床試験に関連する特殊問題／精神医学研究／IRBならびに社会科学研究の規制） 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医学一般・社会医学 その... |
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| 価格：10,196 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：VALUE BOOKS |
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| ◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 戸ケ崎正男 出版社名 ヒュ−マンワ−ルド 発売日 2013年10月20日 ISBN 978490369945... |
![私の常用する新形成再建外科手術 [ 光嶋勲 ]](https://thumbnail.image.rakuten.co.jp/@0_mall/book/cabinet/8569/9784815918569.jpg?_ex=128x128) |
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| 価格：9,900 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：楽天ブックス |
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| 光嶋勲 永井書店ワタクシ ノ ジョウヨウスル シン ケイセイ サイケン ゲカ シュジュツ コウシマ,イサオ 発行年月：2010年02月01日 予約締切日：2010年01月25日 ページ数：168， サイズ：単行本 ISBN：9784815918569 光嶋勲（コウシマイサオ） 昭和51年鳥取大学医学部卒業。東京女子医科大学一般外科（医療練士）。昭和52年東京大学医学部形成外科（研修医）。昭和58年筑波大学臨床医学系形成外科（講師）。平成2年川崎医科大学形成外科（助教授）。平成8年ハーバード大学留学。平成12年岡山大学医学部附属病院形成外科（教授）。平成16年東京大学形成外科（教授）。平成21年国立シンガポール大学senior consultant（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 1 形成再建外科の歴史／2 マイクロサージャリーを用いた形成再建術（皮弁・穿通枝皮... |
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| 価格：8,192 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：参考書専門店 ブックスドリーム |
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| 【30日間返品保証】商品説明に誤りがある場合は、無条件で弊社送料負担で商品到着後30日間返品を承ります。【最短翌日到着】正午12時まで（日曜日は午前9時まで）の注文は当日発送（土日祝も発送）。関東・関西・中部・中国・四国・九州地方は翌日お届け、東北地方・新潟県・北海道・沖縄県は翌々日にお届けします。【インボイス制度対応済み】当社ではインボイス制度に対応した適格請求書発行事業者番号（通称：T番号・登録番号）を印字した納品書（明細書）を商品に同梱してお送りしております。こちらをご利用いただくことで、税務申告時や確定申告時に消費税額控除を受けることが可能になります。また、適格請求書発行事業者番号の入った領収書・請求書をご注文履歴からダウンロードしていただくこともできます（宛名はご希望のものを入力していただけます）。ご満足のいく取引となるよう精一杯対応させていただきます。※下記に商品説明およびコン... |
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| 価格：7,480 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 浦上 克哉 編集 大内 尉羲 監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月2009年06月サイズ632P 22cmISBNコード9784863510142医学 臨床医学内科系 老年医学老年医学の基礎と臨床 2ロウネン イガク ノ キソ ト リンシヨウ 2 ニンチシヨウガク ト マネジメント※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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| 価格：7,480 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：トップカルチャーBOOKSTORE |
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| ワールドプランニング 老人医学 老人性認知症 632P 22cm ロウネン イガク ノ キソ ト リンシヨウ 2 ニンチシヨウガク ト マネジメント ウラカミ，カツヤ オオウチ，ヤスヨ... |
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| 価格：7,480 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国 楽天市場店 |
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| 浦上 克哉 編集 大内 尉羲 監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月2009年06月サイズ632P 22cmISBNコード9784863510142医学 臨床医学内科系 老年医学商品説明老年医学の基礎と臨床 2ロウネン イガク ノ キソ ト リンシヨウ 2 ニンチシヨウガク ト マネジメント※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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| 価格：7,480 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
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| 浦上 克哉 編集 大内 尉羲 監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名ワールドプランニング出版年月2009年06月サイズ632P 22cmISBNコード9784863510142医学 臨床医学内科系 老年医学老年医学の基礎と臨床 2ロウネン イガク ノ キソ ト リンシヨウ 2 ニンチシヨウガク ト マネジメント※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2013/04/0... |
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