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| 価格：1,892,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【ISO-13485対応 】QMSひな形集一式 医療機器品質管理システム構築のための完全テンプレートセット ISO-13485に沿った形の各ひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 納品形式 CD-R（MS-Word形式） ■ 収録内容（全26種類） ■ 品質マニュアル ■ マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ■ 文書管理規程・手順書・様式 ■ 教育訓練規程・手順書・様式 ■ 設計管理規程・手順書・様式 ■ 設計変更規程・手順書・様式 ■ 工程設計手順書・様式 ■ 購買管理規程・手順書・様式 ■ SCAR規程・手順書・様式 ■ 製造およびサービス提供の管理規程 ■ 設備のクオリフィケーション手順書・様式 ■ 附... |
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| 価格：1,562,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 解説ビデオは、DVDで納品いたします。 様式は、CD-Rで納品いたします。 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 【医療機器】QMS文書セット 〜品質管理監督システム完全版〜 QMS省令2021年版対応 | DVD解説付き 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です解説ビデオはDVD形式で別途納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ※解説ビデオは、DVDで納品いたします。 🎯 製品の特徴 医療機器製造における品質管理監督システム（QMS）構築に必要な全文書を網羅した完全版セットです。 QMS省令2021年版に完全準拠し、DVD解説ビデオ付きで実務に即座に活用できます。 ・ QMS... |
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| 価格：880,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【IEC/TR 80002-2対応】コンピュータバリデーション様式集 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 CD-R納品 対応規格 IEC/TR 80002-2（医療機器ソフトウェアQMS） 本製品の特徴 IEC/TR 80002-2に完全準拠したQMS文書テンプレート 医療機器ソフトウェア開発に必要な全文書を網羅 すぐに使える実用的なひな形として提供 カスタマイズ可能なWord/Excel形式 品質マニュアル、手順書、記録様式を含む包括的セット 収録様式サンプル ご注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 納品について 本製品はCD-Rメディアでの納品となります。データ形式はWord/Excelファイルです。 関連製品 QMS構築支援サービス 医療機器ソ... |
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| 価格：550,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【GAMP 5対応】CSVテンプレート集 CSV対応テンプレート - CD-Rで納品 GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形態 CD-Rにて納品 対象業界 製薬・医療機器・化粧品業界 ■ 本テンプレートの特徴 📋 即戦力テンプレート すぐに使え... |
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| 価格：440,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 医療機器サイバーセキュリティ対応テンプレート集 IEC 81001-5-1:2021 & IEC 62304 準拠の成果物ひな形 2023年4月1日 医療機器基本要件基準改定 外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器において、サイバーセキュリティ対策が必須要件となりました。医療機器企業は迅速な対応が求められています。 サイバーセキュリティインシデントのリスク サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。これらのインシデントは、診断および治療介入の遅延、誤診断または不適切な治療介入等の発生により、患者危害に至る可能性があります。 検査・診断装置 サイバー攻撃により検査の中断や誤った診断結果が生成される可能性があり、患者の適切な治療機会を逸失する重大なリスクがあります。 ... |
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| 価格：231,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 医療機器GVP省令対応 規程・手順書・様式集 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 提供形式 規程・手順書・様式：CD-R（MS-Word形式） 解説ビデオ：DVD 製品の特徴 医療機器企業がGVP省令に適合するための規程・手順書・様式を網羅的に収録。 すべての文書はMS-Word形式で提供され、自社の状況に合わせて編集可能です。 収録内容 1GVPマニュアル ・GVPマニュアル 2安全管理情報の収集 ・安全管理情報の追加調査指示書 ・安全管理情報追加調査票 ・文献・学会等調査票 ・その他安全管理情報調査票 ・安全管理情報の収集記録 ・安全管理情報の収集規程 ・安全管理情報の収集手順 3安全管理情報の検討およびその結果に基づく安全確保措置の立案 ・検討結果報... |
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| 価格：220,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【EDC管理シート対応】QMSひな形 〜治験データ管理の実務に即対応〜 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 治験データの電子的管理に必須の手順書セットを、すぐに活用できる形式でご提供いたします。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 製品内容 【EDC管理シート対応】QMS手順書セット（全13文書） 納品形態 CD-R（様式データ収録：MS-Word形式） 必要環境 CDドライブを装備したPC 🎯 製品の特徴 治験における電子データキャプチャ（EDC）システムの運用管理に必要不可欠な手順書セットです。 ICH-GCP、ER/ES指針、医薬品医療機器等法に完全準拠した内容で、治験実施中から終了後まで、す... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国 楽天市場店 |
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| 高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学商品説明〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2020/07/0... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ドラマ×プリンセスカフェ |
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| ■ISBN:9784866700847★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット 高橋孝子/ほか企画・編纂フリガナシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン発売日202006出版社クレス出版ISBN9784866700847大きさ22cm著者名高橋孝子/ほか企画・編... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 2号店 楽天市場店 |
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| 著者高橋孝子(ほか)出版社クレス出版発売日2020年06月ISBN9784866700847キーワードしよくいくのきげんしりようしゆうだいいつかんだいご シヨクイクノキゲンシリヨウシユウダイイツカンダイゴ たかはし たかこ タカハシ タカコ978486670084... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 1号店 楽天市場店 |
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| 著者高橋孝子(ほか)出版社クレス出版発売日2020年06月ISBN9784866700847キーワードしよくいくのきげんしりようしゆうだいいつかんだいご シヨクイクノキゲンシリヨウシユウダイイツカンダイゴ たかはし たかこ タカハシ タカコ978486670084... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【医療機器】FDA QSR準拠 プロセスバリデーション様式セット 〜FDA QSRに完全対応した実務用ひな形セット〜 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 🎯 製品の特徴 FDA QSRに沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ・ FDA QSR要求事項に完全準拠 ・ 実務ですぐに使用可能なひな形 ・ カスタマイズ自由なMS-Word形式 ・ 品質担保に必要な全様式を網羅 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 製品形態 CD-R（様式データ収録） 必要環境 CDドライブを... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【医療機器】プロセスバリデーション規程・手順・様式 〜新QMS省令完全対応版〜 解説DVD + 実務様式CD-R セット 重要告知：2024年3月26日 新QMS省令完全施行 経過措置期間終了まで残りわずか！今すぐ対応が必要です 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485:2016と整合を図ることです。 改正前のQMS省令はISO13485:2003年版と整合させており、最新の国際規格からは遅れていました。 厚生労働... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：イーコンプライアンス楽天市場店 |
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| 【ISO-13485対応】プロセスバリデーションひな形セット 様式はCD-Rで納品 ISO-13485に沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 項目 内容 著者情報 株式会社イーコンプライアンス代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 納品形式 CD-R（MS-Word形式 全11文書） ■ 納品文書一覧（全11種類）■ 【プロセスバリデーション関連文書】 ・ MD-QMS-F7501 PV実施計画書 ・ MD-QMS-F7502 PV実施報告書 ・ MD-QMS-K75 プロセスバリデーション規程 ・ MD-QMS-S750... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2020/07/0... |
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| 価格：121,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
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| 高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2020/07/0... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ドラマ×プリンセスカフェ |
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| ■ISBN:9784567018548★日時指定・銀行振込をお受けできない商品になりますタイトル食品添加物公定書解説書 第9版 川西 徹 他監修 穐山 浩 他監修フリガナシヨクヒン テンカブツ コウテイシヨ カイセツシヨ発売日201802出版社廣川書店ISBN9784567018548著者名川西 徹 他監修 穐山 浩 他監... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 川西徹／ほか監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名廣川書店出版年月2019年09月サイズ27cmISBNコード9784567018548理学 家政学 食品学食品添加物公定書解説書 第9版 2巻セットシヨクヒン テンカブツ コウテイシヨ カイセツシヨ ダイキユウハン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2019/09/1... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 2号店 楽天市場店 |
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| 著者川西徹(ほか監修)出版社廣川書店発売日2019年09月ISBN9784567018548キーワードしよくひんてんかぶつこうていしよかいせつしよだいき シヨクヒンテンカブツコウテイシヨカイセツシヨダイキ かわにし とおる カワニシ トオル978456701854... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国 楽天市場店 |
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| 川西徹／ほか監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名廣川書店出版年月2019年09月サイズ27cmISBNコード9784567018548理学 家政学 食品学商品説明食品添加物公定書解説書 第9版 2巻セットシヨクヒン テンカブツ コウテイシヨ カイセツシヨ ダイキユウハン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2019/09/1... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
| レビュー件数：0 レビュー平均：-- 0 |
| 川西徹／ほか監修本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名廣川書店出版年月2019年09月サイズ27cmISBNコード9784567018548理学 家政学 食品学食品添加物公定書解説書 第9版 2巻セットシヨクヒン テンカブツ コウテイシヨ カイセツシヨ ダイキユウハン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2019/09/1... |
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| 価格：110,000 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 1号店 楽天市場店 |
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| 著者川西徹(ほか監修)出版社廣川書店発売日2019年09月ISBN9784567018548キーワードしよくひんてんかぶつこうていしよかいせつしよだいき シヨクヒンテンカブツコウテイシヨカイセツシヨダイキ かわにし とおる カワニシ トオル978456701854... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 増田美子／編・解説本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2015年10月サイズ22cmISBNコード9784877338879理学 家政学 被服学近代衣服書集成 第二回 裁縫関係 8巻セットキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイニカイ サイホウ カンケイ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/11/1... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 1号店 楽天市場店 |
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| 著者増田美子(編)出版社クレス出版発売日2015年05月ISBN9784877338787キーワードきんだいいふくしよしゆうせいだいいつかいふくしよく キンダイイフクシヨシユウセイダイイツカイフクシヨク ますだ よしこ マスダ ヨシコ978487733878... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
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| 増田美子／編・解説本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2015年10月サイズ22cmISBNコード9784877338879理学 家政学 被服学近代衣服書集成 第二回 裁縫関係 8巻セットキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイニカイ サイホウ カンケイ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/11/1... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ドラマ×プリンセスカフェ |
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| ■ジャンル：理学＞家政学＞被服学■ISBN：9784877338879■商品名：近代衣服書集成 第二回 裁縫関係 8巻セット 増田美子/編・解説★日時指定・銀行振込・コンビニ支払を承ることのできない商品になりますタイトル【新品】【本】近代衣服書集成 第二回 裁縫関係 8巻セット 増田美子/編・解説フリガナキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイニカイ サイホウ カンケイ発売日201510出版社クレス出版ISBN9784877338879大きさ22cm著者名増田美子/編・解説内容情報目次等■目次子供服の時代... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国FS 楽天市場店 |
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| 増田美子／編・解説本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2015年05月サイズ22cmISBNコード9784877338787理学 家政学 被服学近代衣服書集成 第一回 服飾全般 8巻セットキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイイツカイ フクシヨク ゼンパン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/08/0... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料別、カード利用可） 販売店：ポプカル 楽天市場店 |
| レビュー件数：0 レビュー平均：-- 0 |
| 増田美子／編・解説本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2015年05月サイズ22cmISBNコード9784877338787理学 家政学 被服学近代衣服書集成 第一回 服飾全般 8巻セットキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイイツカイ フクシヨク ゼンパン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/08/0... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：bookfan 1号店 楽天市場店 |
| レビュー件数：0 レビュー平均：-- 0 |
| 著者増田美子(編)出版社クレス出版発売日2015年10月ISBN9784877338879キーワードきんだいいふくしよしゆうせいだいにかいさいほうかん キンダイイフクシヨシユウセイダイニカイサイホウカン ますだ よしこ マスダ ヨシコ9784877338879内容紹介近代に刊行された服飾関係書、裁縫書を集成し、その歴史、流行や風俗、女子教育等の貴重資料。※本データはこの商品が発売された時点の情報です... |
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| 価格：101,200 円 （税込、送料込、カード利用可） 販売店：ぐるぐる王国 楽天市場店 |
| レビュー件数：0 レビュー平均：-- 0 |
| 増田美子／編・解説本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2015年10月サイズ22cmISBNコード9784877338879理学 家政学 被服学商品説明近代衣服書集成 第二回 裁縫関係 8巻セットキンダイ イフクシヨ シユウセイ ダイニカイ サイホウ カンケイ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/11/1... |
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